Retour de Diane 35

La Commission Européenne vient d'imposer à la France la remise sur le marché de Diane 35, médicament évincé depuis la polémique sur les pilules de 3eme et 4eme générations.

Le retrait de Diane 35 n'aura pas duré longtemps. Le médicament devrait retrouver son AMM (autorisation de mise sur le marché), en tant qu'anti-acnéique.

Restreindre Diane 35 à son rôle d'anti-acnéique

Pointé du doigt pour ses risques de thrombose veineuse et d'accidents vasculaires, Diane 35 va faire son retour. Il semble en effet que le rapport bénéfice/risque du médicament s'avère favorable, si ce dernier est utilisé dans le cadre de son AMM.

Diane 35 ne devrait donc plus être prescrite en tant que pilule contraceptive, mais en tant qu'anti-acnéique, et seulement "après échec d'un traitement topique ou de traitements antibiotiques systémiques".

Le laboratoire devrait présenter une nouvelle notice d'utilisation ainsi qu'un plan de gestion des risques d'ici 3 mois.