Triangle noir pour surveillance renforcée

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Dès l'automne, les médicaments sous surveillance renforcée pourront être identifiés par un triangle noir à l'envers, apposé sur la notice.

L'objectif est de prévenir les patients d'un suivi particulier de ces médicaments. Mais attention, ce n'est pas pour autant qu'ils sont dangereux.

Assurer le suivi des nouveaux médicaments

L'agence européenne du médicament (EMA) a publié la liste des médicaments sous surveillance renforcée. Elle sera revue tous les mois.

Pour y figurer, voici les motifs:

  • le médicament contient une nouvelle substance active, ou un nouveau produit biologique,
  • une étude post-autorisation doit être mise en place,
  • l'autorisation de mise sur le marché est exceptionnelle ou conditionnelle.